川贝可入境加拿大吗?
最近有朋友咨询,说想给自己和家人带些中药过来,比如人参、鹿茸和川贝母等。 那么这些中药能顺利入境加拿大吗?需要怎样操作呢? 在谈论如何把中药带到加拿大之前,我们先来简单了解一下加拿大对于药物管理的政策。
根据加方网站显示,凡用于人类或动物的药物,无论其源于何处(如国产药品或者进口药品),都必须获得许可才能进口到加拿大境内。有些药物即使是在本国生产,也可能存在违反本地法律或法规的情况。不管是不是中医开的中成药或者自制的药丸,只要是以治疗或预防疾病为目的的药品,都在监管之列。 所以,按照加方的政策,不论是中国制造还是外国制造的药品,都要符合当地对药品的管理规定,并申请相关许可才可以进口至加拿大。 而要满足加方的监管要求,一方面需要确保药品的质量标准达到要求;另一方面也需要提供充足的资料以证明该药品在加拿大的合法性和安全性。
以中药材为例,要想顺利将中药材带入加拿大,除了需要提供原产国的质量标准文件外,还需要提供下列材料:
1. 中国药典中收录的该药材的正文及插图;
2. 表明产地、采集时间、药材名称、规格、产地加工、性状描述、饮片制备方法及过程,以及各项检验结果的完整报告单;
3. 为确保药材纯正且符合中国药典标准,建议提供由第三方权威机构出具的检测报告。 同时,还需注意,由于加拿大禁止种植和养殖物种,因此无论是从中国带去的药材,还是从其他任何国家带去的原料,都不允许以任何方式(如种植、圈养)在加拿大进行再生长。 也就是说,如果从国内带来了川贝,想带更多的川贝在加拿大种植,是违法的!
除中药材以外,中成药想要进入加拿大市场,也有相关的管理法规限制。 根据加拿大卫生部的介绍,除非得到卫生部批准,所有用于人类的药品都必须具备以下条件之一,才能被进口到加拿大:
1. 已经过加拿大卫生部评估,证明其安全有效;
2. 属于《美国药典》、《英国药典》或联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂条例列出的物质;
3. 属于《加拿大食品标签法》所定义的食品。 也就是说,除非属于上述三种情况的任何一种,否则任何药品都不得出口到加拿大。而需要满足这三类情况之一的条件,通常都非常苛刻,不符合要求就意味着无法拿到加拿大政府的批件。
以同仁堂生产的牛黄解毒片为例,虽然属于中成药,但由于其中含有雄黄(砷的矿物化合物),因此并不属于《加拿大食品标签法》所定义的食物。尽管目前加拿大政府并未禁止这类药物进口,但鉴于该法规条目下对“食物”的定义非常严格,一旦涉及安全问题,药品进入加拿大的可能性就非常渺茫了。 当然,并不是所有的药品都会受到上述规定的限制,比如用于治疗癌症等的特效药,由于有特殊的临床必要性,加拿大会酌情考虑放开对该类药物的限制。不过,需要提供额外的证明文件,证明药品确有必要作为治疗用药品进口。